金億帝血壓手表概述

        來(lái)源:金億帝健康   作者: 天涯   日期:2020年12月29日


金億帝血壓手表,屬于II類(lèi)醫療器械,符合《YY0670-2008 無(wú)創(chuàng )自動(dòng)測量血壓》、于2018年1月31日取得了中國國家藥品監督管理局(CFDA)的注冊書(shū)。深圳金億帝醫療設備股份有限公司于2018年2月上市銷(xiāo)售金億帝血壓手表。

金億帝血壓手表在尺寸上與普通手表相當、可以在手腕上持續佩戴幾小時(shí)甚至幾天、用于隨時(shí)監控人體血壓的手表。

金億帝血壓手表的測量原理為示波法,可以直接測量,無(wú)需標定,有別于光電-心電法血壓監測。對被測者施加壓力小,睡眠中血壓監測時(shí),不干擾睡眠。

金億帝血壓手表的六大功能:血壓測量、動(dòng)態(tài)血壓監測、睡眠血壓監測、血壓管理、運動(dòng)監測(第三代)、健康云。

金億帝血壓手表于2018年通過(guò)了中國國家藥品監督管理局(CFDA)、歐盟Medical-CE、美國FDA醫療器械510(k)認證的三大醫療器械認證,可以在中國、歐盟、美國合規上市銷(xiāo)售。


開(kāi)發(fā)商:深圳金億帝醫療設備股份有限公司


中文名:金億帝血壓手表

中文別名:金億帝手表式血壓計

外文名:Kingyield Watch-Type Blood Pressure Monitor

簡(jiǎn)介:可穿戴式血壓計

重要性:實(shí)時(shí)監測血壓







一、功能介紹

六大功能:血壓測量、動(dòng)態(tài)血壓監測、睡眠血壓監測、血壓管理、運動(dòng)監測、健康云


1、血壓測量

也叫主動(dòng)血壓測量、或偶測血壓。

被測者主動(dòng)按壓“開(kāi)始/停止”按鈕進(jìn)行血壓測量。



2、動(dòng)態(tài)血壓監測

也叫被動(dòng)血壓測量、或定時(shí)血壓監測。適合于被測者無(wú)意識時(shí)的血壓監測。

設置測量時(shí)間,金億帝血壓手表按照設定的時(shí)間,自動(dòng)開(kāi)啟血壓測量。



     


3、睡眠血壓監測

微氣囊加壓測量,不影響夜間睡眠。



     


4、運動(dòng)監測

第三代金億帝血壓手表具有運動(dòng)監測功能。

運動(dòng)數據監測,養成健康生活習慣。

      運動(dòng)記錄:步數、運動(dòng)距離、卡路里等運動(dòng)數據。

       


5、血壓管理

5.1、血壓趨勢

血壓跟蹤,掌握血壓變化趨勢。

      幫助判斷血壓發(fā)展趨勢,及時(shí)治療以便阻斷高血壓發(fā)展。


       

5.2家屬遠程監護

讓家人了解自己健康狀況,實(shí)現遠程監護。

       


6、健康云

第三代金億帝血壓手表具有4G傳輸功能,用戶(hù)動(dòng)態(tài)血壓數據實(shí)時(shí)收集上傳,關(guān)聯(lián)醫患,及時(shí)采取醫學(xué)干預措施。

   


   


       


二、中、美、歐盟三大認證,國際標準品質(zhì)醫療器械

金億帝血壓手表獲得中國CFDA、美國FDA、歐盟Medical_CE醫療器械認證及多項國際國內發(fā)明專(zhuān)利,金億帝公司通過(guò)了ISO13485、ISO9001、ISO14001等國際質(zhì)量體系認證,且是市面上獨家獲得CFDA注冊的一款智能穿戴式血壓手表。

2018年131日,通過(guò)中國國家藥品監督管理局(CFDA)的注冊

2018年910日,取得歐盟Medical_CE認證

2018年106日,取得美國FDA醫療器械510(k)認證K182018


三、產(chǎn)品參數

顯示方式    數字式顯示

測量方法    示波法

測量部位    腕部橈動(dòng)脈

加壓方式    智能自動(dòng)加壓

排氣方式    自動(dòng)快速排氣

網(wǎng)絡(luò )連接    4G (第三代)

電源        3.7V210mAh鋰電池

產(chǎn)品重量    60

測量范圍    0mmHg~299mmHg±3mmHg

脈搏范圍    40/分鐘~180/分鐘±讀取數值的5%以?xún)?/span>


         


四、產(chǎn)品優(yōu)勢

堅持創(chuàng )新,專(zhuān)注體驗

   血壓手表,隨身佩戴,隨時(shí)隨地測量

   加壓不阻斷血管,測量無(wú)損傷

   微型氣泵加壓測量,睡眠無(wú)打擾

   外觀(guān)時(shí)尚,極致簡(jiǎn)約,適合商務(wù)人士


五、開(kāi)發(fā)商

深圳金億帝醫療設備股份有限公司


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